Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - takrolimuusi - graft hylkääminen - immunosuppressantit - aivojen ja lasten, munuaisten, maksassa tai sydämen allograftin vastaanottajien elinsiirteen hyljinnän ennaltaehkäisy. hoito allograft hylkääminen kestävä hoito, muihin immunosuppressiivisiin lääkevalmisteisiin aikuis-ja lapsipotilailla.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - besponsa on merkitty monoterapiana aikuisten hoidossa, joilla on uusiutunut tai tulenkestoinen cd22-positiivinen b-solu-esiaste akuutti lymfaattinen leukemia (all). aikuispotilailla, joilla on philadelphia-kromosomin positiivinen (ph +) uusiutunut tai tulenkestävä b-soluprekursori all, pitäisi olla epäonnistunut hoito vähintään 1 tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (tki).

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - diabetes mellitus - diabeetilla käytettävät lääkkeet - diabetes mellituksen hoito.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - muita systeemisiä obstruktiivisten hengitystiesairauksien lääkkeet, - cinqaero on ilmoitettu lisäosa hoitoa aikuisille joilla on vaikea eosinofiilinen astma, puutteellisesti valvotut huolimatta suurina annoksina hengitettynä kortikosteroidit plus toisen lääkkeen korvaushoitoon.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - lamivudiini ja raltegraviiri kaliumia - hiv-infektiot - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden anti‑retroviral lääkkeiden hoitoon infektio immuunikatoviruksen (hiv‑1) aikuiset, nuoret ja lapset alle 6 vuotta ja painaa vähintään 30 kg ilman nykyisin tai aiemmin näyttöä viral vastustuskyvyn viruslääkkeiden oikeussuojakeinoista (integraasientsyymin strand siirtää estäjä) ja nrti (nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjä) luokat (ks. kohdat 4. 2, 4. 4 ja 5.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sitagliptiini, metformiinihydrokloridia - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes:efficib on tarkoitettu ruokavaliohoidon ja liikunnan parantamaan glukoositasapainoa potilailla, joilla riittämätön hallintaan niiden maksimaalinen siedetty metformiiniannos yksinään tai jo hoidetaan yhdistelmällä, sitagliptiinia ja metformiinia. efficib on tarkoitettu yhdessä sulfonyyliurean kanssa (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja sulfonyyliureaa. efficib on tarkoitettu kolmen lääkkeen yhdistelmähoito ppar-agonisti (en. tiatsolidiinidionin) lisänä ruokavalion ja liikunnan ohella potilaille riittävästi hallinnassa heidän maksimaalinen siedetty annos metformiinia ja ppar-agonisti. efficib on tarkoitettu myös lisätä insuliinia (en. kolmen lääkkeen yhdistelmähoito) ruokavalion lisänä ja liikunta parantaa glukoositasapainoa potilailla, kun vakaa annos insuliinia ja metformiinia pelkästään eivät tarjoa riittävää glukoositasapainoa.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiili maleate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 ja 5.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifosfaatti - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1-infectionemtricitabine/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisuutta, että se on esteenä käyttää ensimmäinen rivi agentteja. pre-profylaksia (prep)emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili zentiva on tarkoitettu yhdessä turvallisempaa seksiä käytäntöjä pre-profylaksia vähentää riskiä seksuaalisesti osti hiv-1-infektion hoitoon aikuisilla ja nuorilla on suuri riski.

Europska Unija - finski - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - rasburikaasi - hyperurikemia - kaikki muut terapeuttiset tuotteet - hoito ja profylaksia akuutti hyperuricaemia estämiseksi akuutti munuaisten vajaatoiminta, aikuisille, lapsille ja nuorille (0-17-vuotiaiden) hematologiset maligniteetti taakka on suuri kasvain ja nopean kasvain hajoaminen tai kutistuminen on vaarassa aloittamisesta kemoterapiaa.